每經記者｜謝宏辰    每經編輯｜胥帥    

柯尊洪

改革開放40年，中國經濟取得巨大成就，其中中國醫藥市場已是全球第二大市場。

在中國西部的成都市，就有這樣一家醫藥企業，在其成立后的20多年時間里通過自身不懈地耕耘，目前已收獲全球醫藥行業的矚目，這家企業叫做康弘藥業。

1992年，當時還是一名醫院藥劑科工作人員的康弘創始人柯尊洪被醫院派往海南辦藥廠。

1994年，院方出售了海南藥廠的股份，柯尊洪短暫的藥廠經歷告一段落。不過，回到成都的柯尊洪發現，當時的國內藥企普遍缺乏創新，同時國內醫藥市場有巨大需求。在此認識之下，柯尊洪于當年創立康弘藥業，并立志要做填補市場空白的創新藥品。

創新之路異常艱辛，雖然康弘自創立以來生產的藥物基本均是自主研發，但卻一直未能在國際上受到關注。直到2016年，康弘研制的康柏西普眼用注射液獲準直接在美國開展第三期臨床試驗，這是我國首個獲得美國FDA批準，直接開展第三期臨床試驗的創新藥。目前，康弘已啟動全球多中心三期臨床研究，預計在未來，康柏西普就將走出國門。

回顧創業歷史，在改革開放的進程中，康弘藥業受到了哪些影響？醫藥行業發生了哪些改變？對此，柯尊洪在日前接受了《每日經濟新聞》記者（以下簡稱NBD）的專訪。

創新戰略推動醫藥行業發展

NBD：改革開放40年，從企業家的角度，您覺得創業環境發生了怎樣的變化？對此您有怎樣的評價？

柯尊洪：2018年是改革開放的40周年，改革開放以來，黨和國家的一系列重大決策和舉措為各行各業的發展培育了新動力，拓展了新空間。改革開放的大門不斷打開，改變了中國，也改變了世界歷史的進程，我想不僅僅是我，應該說在打開改革開放的大門后，所有的創業者視野都開闊了。在這個過程中，從企業角度和創業者角度來說，國家的經濟實力、科技實力、綜合國力的提升應該說是有目共睹的。

NBD：改革開放給醫藥行業帶來了怎樣的改變？給康弘帶來了怎樣的影響？

柯尊洪：醫藥行業的創新和發展得益于改革開放和市場經濟制度的建設以及醫藥行業一系列政策的支持。比如去年9月，中國加入了ICH組織，我個人認為這有利于推動中國藥品的研發和注冊，以及與國際規則的初步接軌。當然這種接軌對于中國的制藥企業是有壓力的，但我認為，我們加入這個組織會全面促進和提升中國制藥企業的創新能力和國際競爭力，我們醫企會把壓力變成動力，變成一種國際競爭力。

最近幾年，國內已有較多新藥申報，國內企業的創新產品正在快速增加。特別是，現在國家將創新作為國家發展戰略，這對醫藥行業將起到推動作用。

康弘在改革開放的大潮中從創立、發展走到今天，其實在康弘創立之初就把做獨特的、擁有自主知識產權的、填補市場空白的新產品，作為康弘發展的戰略核心。截至目前，康弘所有產品，不論是生物產品、中成藥還是化學藥品，基本上都有專利保護，在市場細分領域都有自己獨特的地位，都能算上是獨家的產品。作為一家致力于醫藥創新的企業，除了我們康弘自身的努力以外，還得益于黨和國家的改革開放，這是康弘發展最重要的驅動力。

康弘將繼續受益新政策

NBD：創立之初，康弘就提出創新是企業的立業之基、生存之本，截至目前，康弘也一直專注于創新藥的開發。未來，國家全面深化改革和擴大對外開放將給康弘的創新之路帶來哪些機遇？

柯尊洪：康弘作為一家高新企業，自身是需要不斷創新的。此前，我們成功研制的康柏西普眼用注射液于2014年上市，成為我國首個具有全球知識產權的融合蛋白類眼科藥物，也是目前唯一一個在美國以外市場研發成功上市的抗VEGF產品，是“十一五”、“十二五”國家重大新藥創制科技重大專項的標志化成果。

“健康中國”政策實施以來，黨和政府對人民群眾的健康需求非常關心。對于創新藥，特別是得到國家科技專項認可的創新藥和臨床急需藥品，國家讓其進入快速審批的綠色通道，極大加快了新藥審批的步伐，大大縮短了創新藥上市的時間，康柏西普就得益于此。

未來，康弘后續研發的新品種也將繼續受益于國家深化改革過程中不斷出臺的新政策、新法規。康弘作為一個把創新定位為發展戰略的創新型企業，后續的產品也都是創新藥品，因此我相信我們是新政策新法規的受益者，這些新政策新法規會對康弘的發展起到大力的推動作用。

將為全球患者提供“中國方案”

NBD：醫藥行業的競爭已在全球范圍內展開，康弘將采取怎樣的國際化戰略？

柯尊洪：中國企業參與并受益于全球化進程，同時也為世界作出貢獻。康弘的康柏西普就是一個為全球患者而研制的中國方案。

2014年以來，康柏西普已多次登上美國眼科學年會等國際頂級學術舞臺，不論是中國的還是全球的眼科頂級專家都從物質基礎研究、藥學、臨床等不同角度來分享了來自中國的研究成果。2016年的9月，康柏西普成為我國第一個獲得美國FDA批準，直接在美國開展三期臨床試驗的創新藥，目前康弘已啟動了全球多中心的三期臨床研究，計劃投入達2.28億美元。2017年10月，康弘藥業計劃收購以色列IOPtima公司100%股權，來擴充眼科產品線，進入眼科器具和耗材領域，同時也開啟康弘在青光眼治療領域的解決方案。

在全球眼科領域，康柏西普讓中國創造立足于國際視野當中，其在國際上的影響力不亞于在國內的影響力，在世界范圍內贏得了眼科工作者的關注和認可。同時，我們還密切關注全球在中樞神經、眼底病等領域的最新進展，我們希望康弘在這些領域的創新能與世界保持同步，在為我國醫藥行業發展添磚加瓦的同時，也為全球患者提供中國的選擇方案。

NBD：未來康弘將向哪些領域進軍并取得突破？

柯尊洪：我們把中樞神經、眼科和消化道腫瘤定位為康弘重點發展的方向，所以我們密切關注著世界上對這幾個領域的前沿發展，關于進展，未來康弘藥業會在時機成熟時對外公布。