每日經濟新聞 2024-06-24 18:15:34
◎賴才達認為,目前各大藥企都在尋求藥物遞送技術的長期合作伙伴,未來兩三年是行業的關鍵階段。他認為,對于賽道企業來說,商業化的最大挑戰還是在科學層面——如何突破遞送系統的困難點。
每經記者 林姿辰 每經編輯 文多
藥物遞送技術是一種涉及將藥物傳遞到特定目標、并保證合理的藥物濃度和作用時間的方法和系統。作為創新藥物上市前的“最后一公里”,藥物遞送技術的重要性日益凸顯。據蛋殼研究院不完全統計,2023年國內熱門藥物遞送領域共發生42起投融資事件,投融資交易總金額達到63億元。近日,主攻“AI+藥物遞送”的劑泰醫藥完成1億美元C輪融資。
當醫藥產業投融資趨冷,藥物遞送的熱度為何居高不下?在如此專業的領域,AI如何發揮作用?在美國“生物安全法案”風波未平之際,國內的藥物遞送平臺企業是否面臨國際環境變化帶來的挑戰?
6月21日,劑泰醫藥CEO賴才達對包括《每日經濟新聞》記者在內的媒體介紹,目前各大藥企都在尋求藥物遞送技術的長期合作伙伴,未來兩三年是行業的關鍵階段。他認為,對于賽道企業來說,商業化的最大挑戰還是在科學層面——如何突破遞送系統的困難點。
據Precedence Research最新統計數據,2022年,全球藥物遞送市場規模為584億美元。隨著市場對藥物遞送技術需求的不斷增長,預計全球藥物遞送市場到2032年將達到2478億美元左右,2023—2032年將達到15.60%的復合年增長率。
對于化藥和單抗等相對成熟的藥物,新的遞送技術可以改善藥物的缺點、達到更好的給藥效果。對于PROTAC(靶向蛋白降解嵌合體)、核酸藥物、mRNA(信使核糖核酸)疫苗、基因編輯和細胞療法等領域,藥物遞送技術是確保其順利進入細胞內部進行表達的“卡脖子”環節,涉及靶向組織器官、高效胞內遞送和內涵體逃逸等關鍵問題。
劑泰醫藥總裁兼研發負責人陳紅敏表示,對于核酸藥物,藥物遞送更具挑戰性。例如,脂質納米顆粒(LNP)是目前配制和遞送核酸藥物的標準方法,通常由四種不同的脂質成分組成,這些脂質具有獨特的化學結構和不同的物理化學性質,既可以被獨立優化,也可以按各成分的相對比例進行優化。
因此,找到LNP的最佳組合如同大海撈針,而隨著AI(人工智能)大模型及Alphafold(一個人工智能程序)等新技術取得突破,AI是比傳統DOE(全因子實驗設計)方式更好的選擇。
資料來源:劑泰醫藥
賴才達認為,藥物遞送技術的投入和研發風險小于First in class(首創新藥)的藥物靶點發現,但在成藥方面存在巨大價值,這可能是該領域投融資逆勢增長的原因。目前各大藥企都在尋求藥物遞送技術的長期合作伙伴,未來兩三年是行業的關鍵階段。適應癥方面,公司將聚焦腫瘤和自免領域,而在中樞神經疾病、罕見病等領域,公司會采取合作的方式,借助BD項目擴展公司在海外平臺的布局。
根據動脈網發布的《藥物遞送白皮書》(下稱《白皮書》),目前主流的藥物遞送技術包括偶聯、主流病毒載體、常用核酸納米載體,以及外泌體、微針藥物遞送等前沿藥物遞送技術。
以ADC(抗體偶聯藥物)為代表的偶聯技術是最火熱的藥物遞送技術之一。《白皮書》顯示,ADC成為2023年國內最亮眼的BD交易突破領域——該領域共達成20件BD交易,金額高達246.7億美元。
目前,專利壁壘限制是國內相關核酸藥企應用LNP的主要卡點。作為國際龍頭公司,Arbutus公司在LNP技術上的專利覆蓋非常完整,在2030年專利到期之前,其保護難以撼動。國產廠商如想使用商業化LNP,一方面可以通過獲得Arbutus的授權入手,另一方面可以從LNP結構研發入手,打造自主專利壁壘。
根據《白皮書》,目前國內具有自主知識產權LNP技術平臺的初創企業共有21家,包括劑泰醫藥在內的大部分企業成立于2020年后,成立最早的浙江海昶生物醫藥技術有限公司已經完成D輪融資。記者注意到,除了劑泰生物,國內多家在LNP遞送系統開發上表現出色的初創企業如深圳深信生物科技有限公司、成都威斯津生物醫藥科技有限公司等,均使用了AI技術進行LNP的優化設計。
數據來源:《白皮書》
賴才達表示,目前中美是AI應用賽道中跑得最快的,國內企業在算法、算力方面仍有進步空間,但在數據量方面具有很大優勢。在AI制藥行業中,數據比算法更重要,高質量高通量的數據會成為中國最新一代AI制藥企業的核心競爭力。
至于美國“生物安全法案”的影響,賴才達對《每日經濟新聞》記者表示,目前中美在生物醫藥領域存在競爭態勢,但主要集中在供應鏈,產品管線或遞送平臺級別的合作仍然是暢通的,未來還需要繼續觀察。他認為,可以確定的是,如果擁有全球領先的關鍵技術,被打壓的概率很小。
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