每經記者｜劉晨光     每經編輯｜張海妮    

吳一龍闡述免疫療法 圖片來源：主辦方供圖

免疫類藥物是近幾年醫(yī)學界的研發(fā)重點，資本、藥企也競相進入這個領域，PD-1單抗系列更是成為抗癌的明星藥。 

《每日經濟新聞》記者注意到，在PD-1單抗領域，國內已經有多個品種先后入局，帕博利珠單抗（pembrolizumab）已經獲批三個適應癥，處于相對領先位置。其最近獲批的適應癥為一線單藥治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），實現了國內NSCLC患者一線治療從聯合用藥到單藥治療的跨越。 

10月24日，廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍對包括《每日經濟新聞》在內的媒體表示，免疫治療被喻為臨床腫瘤學近5年來的重大變革，通過檢測患者PD-L1表達是否呈陽性，從而判斷是否適合用免疫單藥來治療局部晚期或轉移性NSCLC一線，是“精準”概念的具體體現。

免疫治療方興未艾

免疫治療作為治療癌癥的新手段，近年來受到醫(yī)學界的廣泛推崇。 

吳一龍表示，衡量腫瘤治療措施最關鍵的問題是看它能不能讓患者長期生存下去。免疫治療已經部分實現了這個目標。晚期的肺癌病人，如果沒有進行靶向治療，沒有免疫治療，在過去很難獲得長期生存?，F在單純的免疫治療，可以使肺癌病人的5年生存率達到15%~20%。

另一方面，相比于化療，免疫治療的毒副作用較小。吳一龍認為，免疫治療毒副作用完全不同于過去的化療，它有非常獨特的效用，而且這些是病人完全接受得了的治療，所以具有很好的耐受性。 

此外，吳一龍表示，免疫治療問世之后讓部分患者可以獲得更多的治療方案，甚至可以選擇“去化療”的治療，從而可以盡量避免化療所帶來的痛苦。 

在吳一龍看來，免疫治療不單純是能在晚期的病人里看到效果，對于早期、中期病人，免疫治療也發(fā)揮了非常大的作用。他表示，在早期的病人中，跟手術結合能看到非常可喜的現象，這些都是免疫治療帶來的對于整個治療的變化。 

不過吳一龍強調，雖然免疫藥物具有廣譜抗癌性，但并不能一概而論，具體適應癥一定要具體分析。“臨床試驗臨床研究發(fā)現，這個（免疫）藥物在肺癌成功了，胃癌不一定成功，有在胃癌成功的，不一定在肺癌成功，這是非常大的不同。”吳一龍進一步闡述，免疫治療一般是靜脈給藥且又是大分子抗體，結構非常復雜，如果其中有一部分的形狀出現變化，它的功效就可能發(fā)生變化。

國內首個肺癌一線免疫單藥獲批

眾所周知，由于PD-1單抗對治療癌癥的多種優(yōu)勢，國內有很多藥企積極布局，未來市場將呈現出較強的競爭格局。 

《每日經濟新聞》記者注意到，從目前來看獲批的適應癥主要包含黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、NSCLC及頭頸部鱗癌等多個癌癥病種。 

在眾多品種的競爭中，一線NSCLC領域，目前帕博利珠單抗處于相對領先位置。10月24日默沙東宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經批準帕博利珠單抗適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療，并已收到NMPA紙質批件。這也是我國首個獲批可以單獨進行肺癌一線治療的免疫藥物。 

事實上，早在今年3月份，帕博利珠單抗就獲批一個適應癥，主要為聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。 

吳一龍表示，3月份帕博利珠單抗獲批的適應癥，是跟化療聯合，不用做檢測，只要想用免疫治療就可以把化療跟免疫治療聯合起來使用。現在是想要更為“精準”，整個學術界，特別是未來追求免化療的時代。吳一龍表示，KEYNOTE-042（新批適應癥的III期臨床試驗）研究的參與者是來自全球的1000多個病人，他們證實了：在PD-L1高表達（≥50%）的病人，可以免化療用單藥治療，即用一個藥的效果已經等同于這個藥加上化療。 

默沙東中國研發(fā)中心總經理李正卿表示：“對于不推薦接受聯合治療的患者，帕博利珠單抗單藥作為一種全新的治療選擇，或將為相應適應癥范圍內的患者帶來生存獲益。” 

吳一龍?zhí)寡?，對于晚期肺癌病人，醫(yī)生要做的工作是先進行分類，主要分成兩大類：一類的病人可以檢測到具體的基因突變，這類病人最好是用靶向治療（靶向藥）；另一類檢測不到基因的，最好是進行免疫治療。 

吳一龍進一步介紹稱，根據帕博利珠單抗批準的最新適應癥，主要對接受免疫治療的人群細分成三類：第一類人群為PD-L1表達大于等于50%，這一類是表達最強烈的部分；第二類人群是PD-L1表達介于1%~49%之間；還有一類人群是基本不表達。他坦言，PD-L1表達在1%~49%的病人，一個藥的效果已經超過化療，這時候加上化療的話，效果會更好。